Podczas posiedzenia Komisji Zdrowia rozpatrywano wniosek dotyczący rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro – COM(2012) 541. Stanowisko rządu w sprawie tego wniosku wiceminister zdrowia Sławomir Neumann. Jak wyjaśnił, projekt rozporządzenia szczegółowo reguluje procedury związane z wprowadzeniem na rynek wewnętrzny wyrobów do diagnostyki in vitro i obrotem nimi. Dodał, że zgodnie z zapewnieniami Komisji Europejskiej procedury te są w szczególny sposób wyważone tak, by zapewnić bezpieczeństwo pacjentów. Wiceminister podkreślił, że projekt rozporządzenia jest wynikiem kompromisu między rozwiązaniami poprawiającymi efektywność rynku wewnętrznego a ostrożnością, jaka jest niezbędna przy produktach, których stosowanie ma bezpośredni związek z ludzkim zdrowiem i życiem. Sławomir Neumann zaznaczył, że rząd popiera projekt jako spełniający oczekiwania w zakresie zharmonizowanej regulacji sektorowej, niemniej zastrzega sobie prawo do prowadzenia negocjacji w ciągu dalszych prac, ponieważ wyroby medyczne do diagnostyki in vitro są specyficznym rodzajem wyrobów medycznych. Ostatecznie, na wniosek przewodniczącego senatora Rafała Muchackiego, Komisja Zdrowia poparła projekt rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro. zgłosił wniosek o poparcie projektu rozporządzenia.

W drugim punkcie porządku dziennego senatorowie rozpatrzyli wniosek dotyczący rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie wyrobów medycznych, zmieniające dyrektywę 2001/83/WE, rozporządzenie (WE) nr 178/2002 i rozporządzenie (WE) nr 1223/2009 – COM(2012) 542. Stanowisko rządu w sprawie tego wniosku przedstawił wiceminister zdrowia Sławomir Neumann. Jak podkreślił, projektowane rozporządzenie zapewnia funkcjonowanie rynku wewnętrznego w obszarze wyrobów medycznych, uwzględniając jako podstawę wysoki poziom ochrony zdrowia. Jednocześnie rozporządzeniem ustanawia się wysokie normy jakości i bezpieczeństwa dla wyrobów medycznych w odpowiedzi na powszechne obawy dotyczące bezpieczeństwa tych produktów. Poinformował, że rząd w stosunku do wielu przepisów szczegółowych wyraża opinię o zbyt głębokiej ingerencji w sprawy należące do kompetencji organów poszczególnych państw członkowskich. Wiceminister zapewnił jednak, że rząd popiera projekt rozporządzenia jako spełniający oczekiwania w zakresie zharmonizowanej regulacji sektorowej, zastrzega sobie jednak prawo do prowadzenia negocjacji w ciągu dalszych prac. Na wniosek przewodniczącego Komisja Zdrowia poparła przedstawiony projekt rozporządzenia.